格隆匯11月17日丨君實生物(688180.SH)公布,公司全資子公司 TopAlliance Biosciences Inc.產品特瑞普利單抗(英國商品名:LOQTORZI?)獲得英國藥品和保健品管理局(以下簡稱“MHRA”)核準簽發(fā)的上市許可,批準用于治療兩項適應癥:特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于復發(fā)、不能手術或放療的,或轉移性鼻咽癌成人患者的一線治療,以及特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和紫杉醇用于不可切除的晚期/復發(fā)或轉移性食管鱗癌成人患者的一線治療。特瑞普利單抗成為英國首個且唯一用于鼻咽癌治療的藥物,也是英國唯一用于不限PD-L1 表達的晚期或轉移性食管鱗癌一線治療藥物。
產品適應癥:特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于復發(fā)、不能手術或放療的,或轉移性鼻咽癌成人患者的一線治療,以及特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和紫杉醇用于不可切除的晚期/復發(fā)或轉移性食管鱗癌成人患者的一線治療。