11月18日消息，近日，華東醫(yī)藥控股子公司浙江道爾生物科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，其申報(bào)的DR10624注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。DR10624為道爾生物自主研發(fā)的一款長(zhǎng)效三靶點(diǎn)激動(dòng)劑，臨床前研究顯示有較強(qiáng)藥效，目前在新西蘭開(kāi)展肥胖合并高甘油三酯血癥的Ib/IIa期臨床試驗(yàn)，且用于2型糖尿病和重度高甘油三酯血癥的IND申請(qǐng)先后于國(guó)內(nèi)獲批，正在國(guó)內(nèi)開(kāi)展重度高甘油三酯血癥的國(guó)內(nèi)II期臨床試驗(yàn)，正在受試者入組階段。截至目前，全球尚無(wú)此類(lèi)長(zhǎng)效三靶點(diǎn)激動(dòng)劑藥物上市，此次在中國(guó)的新適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)獲批是重要進(jìn)展，將豐富公司內(nèi)分泌治療領(lǐng)域產(chǎn)品管線(xiàn)，但藥物研發(fā)存在風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
